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　　财经新闻尊龙凯时官网appღ✿ღღ。尊龙尊龙凯时app本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实ღ✿ღღ、准确ღ✿ღღ、完整ღ✿ღღ，没有虚假记载ღ✿ღღ、误导性陈述或重大遗漏ღ✿ღღ。

　　本半年度报告摘要来自半年度报告全文ღ✿ღღ，为全面了解本公司的经营成果ღ✿ღღ、财务状况及未来发展规划ღ✿ღღ，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文ღ✿ღღ。

　　华东医药股份有限公司（证券代码ღ✿ღღ：000963）创建于1993年ღ✿ღღ，总部位于浙江杭州ღ✿ღღ，于1999年12月在深圳证券交易所上市ღ✿ღღ。历经30年的发展ღ✿ღღ，公司业务覆盖医药全产业链ღ✿ღღ，拥有医药工业ღ✿ღღ、医药商业ღ✿ღღ、医美ღ✿ღღ、工业微生物四大业务板块ღ✿ღღ，已发展成为集医药研发ღ✿ღღ、生产ღ✿ღღ、经销为一体的大型综合性医药上市公司ღ✿ღღ。

　　公司医药工业深耕于专科ღ✿ღღ、慢病用药及特殊用药领域的研发ღ✿ღღ、生产和销售ღ✿ღღ，已形成完备的医药生产制造和质量研究体系ღ✿ღღ，并形成以慢性肾病ღ✿ღღ、移植免疫ღ✿ღღ、内分泌ღ✿ღღ、消化系统等领域为主的核心产品管线ღ✿ღღ，拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药ღ✿ღღ，同时通过自主开发ღ✿ღღ、外部引进ღ✿ღღ、项目合作等方式重点在内分泌ღ✿ღღ、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局ღ✿ღღ。公司持续开展产品国际注册ღ✿ღღ、国际认证ღ✿ღღ、一致性评价等工作ღ✿ღღ，并持续取得成果ღ✿ღღ，已形成面向国际的制药工业体系ღ✿ღღ，与多家国际创新研发企业保持研发及产品合作关系ღ✿ღღ。

　　公司医药商业长期深耕浙江ღ✿ღღ，连续多年名列中国医药商业企业十强ღ✿ღღ，在浙江省内已设立11家地区子公司ღ✿ღღ，客户覆盖全省11个地市ღ✿ღღ、90个区县（县级市）ღ✿ღღ。拥有中西药ღ✿ღღ、医疗器械ღ✿ღღ、药材参茸ღ✿ღღ、健康产业四大业务板块ღ✿ღღ，涵盖医药批发ღ✿ღღ、医药零售ღ✿ღღ、以冷链为特色的第三方医药物流ღ✿ღღ、医药电商ღ✿ღღ、医院增值服务及特色大健康产业ღ✿ღღ，进一步开拓产品代理与市场拓展领域ღ✿ღღ，中医药产业构筑从基地种植到饮片炮制ღ✿ღღ、自动化煎药ღ✿ღღ、自有品牌功能性产品的全产业链ღ✿ღღ。作为省级医药商业龙头ღ✿ღღ，公司医药商业重点强化政策事务ღ✿ღღ、储备ღ✿ღღ、配送ღ✿ღღ、营销能力ღ✿ღღ，搭建服务平台ღ✿ღღ，构筑区域性企业的竞争优势ღ✿ღღ，为客户提供综合性解决方案ღ✿ღღ。

　　公司医美业务秉承“全球化运营布局ღ✿ღღ，双循环经营发展”战略ღ✿ღღ，以国际化视野ღ✿ღღ，通过前瞻性布局网络红人扒皮尊龙凯时官方ღ✿ღღ，打造了综合化ღ✿ღღ、差异化的产品矩阵ღ✿ღღ，产品数量和覆盖领域均居行业前列ღ✿ღღ，其中海内外已上市产品达二十余款ღ✿ღღ，在研全球创新产品十余款ღ✿ღღ，融合“无创+微创”ღ✿ღღ、“面部+身体”ღ✿ღღ、“产品+技术”ღ✿ღღ、“注射+能量源设备”等多元化联合治疗手段ღ✿ღღ，为广大求美者提供更专业ღ✿ღღ、安全ღ✿ღღ、高效及全面的综合解决方案ღ✿ღღ，致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商ღ✿ღღ。全资子公司Sinclair是公司全球化的医美运营平台ღ✿ღღ，总部位于英国ღ✿ღღ，在英国ღ✿ღღ、荷兰ღ✿ღღ、法国ღ✿ღღ、瑞士ღ✿ღღ、西班牙和以色列拥有研发中心ღ✿ღღ，在荷兰ღ✿ღღ、法国ღ✿ღღ、美国ღ✿ღღ、瑞士ღ✿ღღ、保加利亚和以色列拥有生产基地ღ✿ღღ。Sinclair在全球市场推广销售注射用长效微球ღ✿ღღ、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品ღ✿ღღ，并通过全资子公司High Tech和Viora在全球市场研发及拓展能量源医美器械业务ღ✿ღღ。医美板块还包括全资子公司中国市场运营平台欣可丽美学及海外技术研发型参股子公司美国R2和瑞士Kylaneღ✿ღღ。

　　公司在工业微生物领域已深耕40余年ღ✿ღღ，有着深厚的产业基础和产业转化能力ღ✿ღღ，成功开发和制造了多种微生物药物ღ✿ღღ，构筑了微生物产品研发和生产的关键技术体系ღ✿ღღ，现有微生物发酵产品规模和技术水平均处于业内领先水平ღ✿ღღ。公司工业微生物以市场需求为导向ღ✿ღღ，以研发技术为驱动ღ✿ღღ，以产业化资源为协同ღ✿ღღ，聚焦于合成生物学技术系统应用和生物医药创新发展两大业务场景ღ✿ღღ，已在xRNAღ✿ღღ、特色原料药&中间体ღ✿ღღ、大健康&生物材料ღ✿ღღ、动物保健四大领域形成差异化的产品管线和业务解决方案ღ✿ღღ。形成了以中美华东工微研发ღ✿ღღ、华东合成生物学产业技术研究院ღ✿ღღ、珲达生物ღ✿ღღ、珲益生物ღ✿ღღ、珲信生物为核心的研发集群ღ✿ღღ，也形成了杭州祥符桥ღ✿ღღ、钱塘新区ღ✿ღღ、江苏九阳ღ✿ღღ、湖北美琪ღ✿ღღ、安徽美华ღ✿ღღ、芜湖华仁ღ✿ღღ、南农动药七大产业化基地ღ✿ღღ，拥有目前浙江省内最大规模的发酵单体车间和行业领先的微生物药物生产能力ღ✿ღღ，覆盖菌种构建ღ✿ღღ、代谢调控ღ✿ღღ、酶催化ღ✿ღღ、合成修饰ღ✿ღღ、分离纯化等微生物工程技术各个阶段高水平研发能力ღ✿ღღ，构建了微生物项目研发ღ✿ღღ、中试ღ✿ღღ、商业化生产ღ✿ღღ、工程和公用系统保障的完整制造体系ღ✿ღღ。公司工业微生物领域所有研发项目累计已达230项ღ✿ღღ。

　　进入2023年以来国际秩序在动荡中加速演进ღ✿ღღ，地缘政治格局深刻调整ღ✿ღღ，全球经济金融领域风险仍在不断积累ღ✿ღღ，面临多重下行风险ღ✿ღღ，通胀压力加大ღ✿ღღ，全球经济复苏面临持续挑战ღ✿ღღ。

　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年ღ✿ღღ，也是“十四五”承上启下关键之年ღ✿ღღ。面对仍然复杂严峻的外部环境ღ✿ღღ，2023年上半年国内经济社会全面恢复常态化运行ღ✿ღღ，宏观政策显效发力ღ✿ღღ，国民经济回升向好ღ✿ღღ。国内医药行业的变革也在持续深化ღ✿ღღ，各项改革政策加速推进和落地ღ✿ღღ。医药行业在创新驱动转型的同时ღ✿ღღ，整个行业仍面临着政策监管ღ✿ღღ、体制改革ღ✿ღღ、技术创新和市场竞争加剧等多方面的变化和挑战ღ✿ღღ。同时生物医药新技术叠加科技创新不断发展ღ✿ღღ，人工智能ღ✿ღღ、大数据等新技术在医药领域的应用快速拓展ღ✿ღღ，也为行业变革和发展带来新的机遇ღ✿ღღ。

　　报告期内公司紧紧围绕年度经营计划和第七个三年规划ღ✿ღღ，稳步推进创新转型和国际化发展战略ღ✿ღღ，戮力同心ღ✿ღღ、迎难而上ღ✿ღღ，扎实推进科研创新和生产经营工作再上新台阶ღ✿ღღ，上半年实现营业收入203.85亿元ღ✿ღღ，同比增长12.02%（第一季度同比增长13.23%）ღ✿ღღ；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14.27亿元ღ✿ღღ，同比增长12.24 %（第一季度同比增长8.45%）ღ✿ღღ，如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响ღ✿ღღ，报告期内公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润16.56亿元ღ✿ღღ，同比增长20.61%ღ✿ღღ。实现2020年以来半年度营收和净利润首次恢复双位数增长ღ✿ღღ，整体经营继续保持稳中向好态势ღ✿ღღ，为全面完成年度工作目标奠定了坚实基础ღ✿ღღ。

　　报告期公司医药工业ღ✿ღღ、医药商业ღ✿ღღ、医美和工业微生物四大业务板块均实现经营指标正向增长ღ✿ღღ，推动公司整体增长动能不断释放ღ✿ღღ，在第一季度营业收入首次突破百亿元基础上ღ✿ღღ，第二季度公司合计实现营业收入102.71亿元ღ✿ღღ，同比增长10.85%ღ✿ღღ；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.70亿元ღ✿ღღ，同比增长16.85%ღ✿ღღ。

　　核心子公司中美华东报告期内整体经营继续保持积极增长趋势ღ✿ღღ，实现营业收入（含CSO业务）60.54亿元ღ✿ღღ，同比增长10.04%ღ✿ღღ，实现合并扣非归母净利润12.26亿元ღ✿ღღ，同比增长15.11%ღ✿ღღ，净资产收益率12.38%ღ✿ღღ。

　　报告期内ღ✿ღღ，公司医药工业继续围绕内分泌ღ✿ღღ、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域做深做强ღ✿ღღ。2023年上半年ღ✿ღღ，公司重点品种均保持稳定和快速增长ღ✿ღღ，经历国家集采和医保谈判的核心产品依然保持市场份额稳定ღ✿ღღ；同时ღ✿ღღ，公司通过自主研发和外部产品引进的方式ღ✿ღღ，不断丰富产品管线ღ✿ღღ，形成多适应症覆盖ღ✿ღღ、产品梯队布局合理的差异化创新产品管线ღ✿ღღ，已成为国内内分泌和自免领域的领先企业ღ✿ღღ。在肿瘤领域ღ✿ღღ，公司围绕ADC产品重点布局ღ✿ღღ，不断夯实管线ღ✿ღღ，继续保持国内ADC领域优势地位ღ✿ღღ。报告期内公司创新研发工作继续有序推进ღ✿ღღ，并取得积极成果ღ✿ღღ，具体可参见本节下文“（三）研发情况”部分内容ღ✿ღღ。

　　报告期内ღ✿ღღ，中美华东药学服务公司以和原研跨国医药企业开展产品战略合作为契机ღ✿ღღ，持续打造多维度市场准入和专业推广能力ღ✿ღღ，强化学术驱动ღ✿ღღ，稳固院内市场尊龙凯时官方ღ✿ღღ，拓展院外市场ღ✿ღღ，强化线上市场ღ✿ღღ，推进并优化完善区域市场部和KA体系建设ღ✿ღღ，提升基层终端市场覆盖率ღ✿ღღ，持续推进药学服务的数字化转型ღ✿ღღ。

　　报告期内ღ✿ღღ，公司生产系统以“高质量ღ✿ღღ、高效率”发展为目标ღ✿ღღ，继续创新生产运营模式ღ✿ღღ，深化生产体系一体化管理ღ✿ღღ。在保障市场供应的同时ღ✿ღღ，继续推进车间标准化建设ღ✿ღღ，持续夯实基础管理ღ✿ღღ；深入推行精益生产ღ✿ღღ，积极推进生产成本节降ღ✿ღღ，员工技能水平和人均劳效持续提升ღ✿ღღ。加强质量合规化和GMP常态化管理工作ღ✿ღღ，持续推进产品的国际注册及国际认证工作ღ✿ღღ。报告期内中美华东他克莫司胶囊获得美国FDA批准上市ღ✿ღღ，这是公司继注射用泮托拉唑钠ღ✿ღღ、阿卡波糖片ღ✿ღღ、注射用达托霉素之后又一获得FDA批准的产品ღ✿ღღ，为国内首个获得美国上市许可的他克莫司制剂产品ღ✿ღღ，也是公司制剂产品国际化战略取得的重要成果ღ✿ღღ。

　　公司持续践行工业微生物发展战略ღ✿ღღ，明确以xRNAღ✿ღღ、特色原料药&中间体ღ✿ღღ、大健康&生物材料ღ✿ღღ、动物保健四大领域进行战略布局ღ✿ღღ。以研发为手段ღ✿ღღ，不断丰富四大战略板块高创新性ღ✿ღღ、高技术壁垒ღ✿ღღ、高附加值的产品管线ღ✿ღღ，并持续优化产品结构ღ✿ღღ。报告期内公司工业微生物板块剔除特定商业化产品业务后整体销售收入ღ✿ღღ，实现同比增长27.47%ღ✿ღღ。

　　报告期内xRNA板块以低成本ღ✿ღღ、高质量的产品ღ✿ღღ，深耕国内应用市场ღ✿ღღ，同时突破国际业务ღ✿ღღ，打造高效市场服务体系ღ✿ღღ；特色原料药和中间体板块发挥合成生物ღ✿ღღ、发酵ღ✿ღღ、酶工程三大技术平台优势ღ✿ღღ，实现生产制造资源最大化ღ✿ღღ，以高活原料药为特色ღ✿ღღ，成为国际化ღ✿ღღ、特色化ღ✿ღღ、差异化的原料药企业ღ✿ღღ；大健康&生物材料板块聚焦骨骼健康ღ✿ღღ、脑健康网络红人扒皮ღ✿ღღ、抗氧化ღ✿ღღ、个护医美ღ✿ღღ、高壁垒ღ✿ღღ、注射型药用材料进口替代等产业方向ღ✿ღღ，由“华东合成生物学产业技术研究院”提供技术支持ღ✿ღღ，打造自动化ღ✿ღღ、标准化工业制造体系ღ✿ღღ，突破C端产品市场ღ✿ღღ；动物保健板块将聚焦宠物治疗ღ✿ღღ、宠物营养以及水营养水环境三个方向ღ✿ღღ，通过研发驱动ღ✿ღღ、市场引领以及生产保障ღ✿ღღ，努力成为国内宠物和水产动保行业的领军者ღ✿ღღ。

　　xRNA板块ღ✿ღღ：2023年1月ღ✿ღღ，公司新设立杭州珲信生物科技有限公司（以下简称“珲信生物”）ღ✿ღღ。主要从事mRNA酶原料ღ✿ღღ、分子诊断酶原料开发以及mRNA CDMO服务ღ✿ღღ，兼顾上游酶原料ღ✿ღღ、下游制备服务ღ✿ღღ。珲信生物的设立将与安徽美华和芜湖华仁形成xRNA板块的产业协同ღ✿ღღ，完善了工微在xRNA全产业链布局ღ✿ღღ。

　　特色原料药&中间体板块ღ✿ღღ：核心子公司珲达生物ღ✿ღღ、珲益生物以及江苏九阳大力拓展国际关键客户ღ✿ღღ，建立了大客户服务体系ღ✿ღღ，培育了多个新产品管线ღ✿ღღ，全力开拓ADC毒素原料与服务ღ✿ღღ、高级中间体等业务ღ✿ღღ，充分发挥工微工业化技术的优势ღ✿ღღ，打造公司该板块“高技术ღ✿ღღ、高质量ღ✿ღღ、高效率”的品牌口碑ღ✿ღღ。

　　大健康&生物材料板块ღ✿ღღ：核心子公司湖北美琪强化海外市场销售力量ღ✿ღღ，打造核心经销商网络ღ✿ღღ，落实亚太ღ✿ღღ、欧洲ღ✿ღღ、美洲和国内市场渠道布局ღ✿ღღ。建立应用服务体系ღ✿ღღ，以应用服务的差异化创造市场机遇ღ✿ღღ。

　　动物保健板块ღ✿ღღ：公司长期看好动物保健行业的发展ღ✿ღღ，2023年4月公司收购了江苏南京农大动物药业有限公司（以下简称“南农动药”）ღ✿ღღ，快速切入宠物动保和水产动保细分赛道ღ✿ღღ。在动物保健领域ღ✿ღღ，公司已储备10余种宠物动保高端原料药ღ✿ღღ、多款大健康原料在动保领域的应用开发ღ✿ღღ、10余款人用药转宠物药的潜在机会ღ✿ღღ，未来可实现原料制剂一体化发展ღ✿ღღ。南农动药将成为公司工业微生物动保业务的重要发展平台ღ✿ღღ，公司现有产业生态链ღ✿ღღ、研发资源和资金保障将不断赋能并推动南农动药在动保领域抓住机遇实现快速发展ღ✿ღღ。

　　目前公司工业微生物已建成近50人的国际化市场营销团队ღ✿ღღ，形成工业微生物本部销售和市场管理体系+子公司专业销售团队的业务架构ღ✿ღღ，进一步建立海外本地化市场推广团队ღ✿ღღ，增强海外客户服务能力ღ✿ღღ。未来工业微生物将进一步提升国际业务占比ღ✿ღღ，以研发ღ✿ღღ、质量ღ✿ღღ、服务和法规注册为主要竞争力ღ✿ღღ，形成国际业务竞争优势ღ✿ღღ。

　　报告期内公司医药商业继续夯实院内市场ღ✿ღღ，拓展院外市场ღ✿ღღ，积极推进创新业务ღ✿ღღ。报告期实现营业收入136.31亿元ღ✿ღღ，同比增长11.19%ღ✿ღღ，累计实现净利润2.16亿元ღ✿ღღ，同比增长9.14%ღ✿ღღ。

　　公司医药商业践行“高质量+高效率”的发展纲领ღ✿ღღ，高质量发展以巩固“规模领先ღ✿ღღ、网络领先ღ✿ღღ、服务领先”为目标ღ✿ღღ，高效率发展以“增盈利ღ✿ღღ、降成本”为核心ღ✿ღღ。传统业务持续深耕浙江ღ✿ღღ，提质增效ღ✿ღღ，获取高增长份额ღ✿ღღ；创新业务聚焦产品代理ღ✿ღღ、三方物流ღ✿ღღ、医药电商ღ✿ღღ、特色大健康等领域ღ✿ღღ。重点强化政策事务ღ✿ღღ、营销ღ✿ღღ、配送ღ✿ღღ、储备等综合性能力ღ✿ღღ，搭建服务平台ღ✿ღღ，为上下游客户提供个性化解决方案ღ✿ღღ，构筑区域性企业综合竞争优势ღ✿ღღ，打造全渠道推广能力ღ✿ღღ。

　　传统业务始终秉持“质量好+速度快”的服务理念ღ✿ღღ，密切关注对行业影响重大的政策ღ✿ღღ，科学预判ღ✿ღღ，优化布局ღ✿ღღ，院内市场份额稳步提升ღ✿ღღ，继续保持浙江省领先地位ღ✿ღღ，院外市场延续高增长态势ღ✿ღღ。院内市场关注新品引进ღ✿ღღ、医院份额ღ✿ღღ、订单满足率等关键指标ღ✿ღღ，将政策事务ღ✿ღღ、药事管理等增值服务转化为生产力ღ✿ღღ，做到“人无我有ღ✿ღღ，人有我优”ღ✿ღღ；药材参茸业务借助子公司渠道ღ✿ღღ，完善中药饮片全省销售网络ღ✿ღღ，人员下沉ღ✿ღღ、业务下沉ღ✿ღღ，凭借自动化优势拓展全省代煎业务ღ✿ღღ，筹备煎药中心二期扩建ღ✿ღღ。院外市场扩大覆盖ღ✿ღღ，民营医院ღ✿ღღ、诊所及零售药店覆盖率显著提升ღ✿ღღ，同时不断提升公司自有零售盈利能力ღ✿ღღ，打造华东新零售ღ✿ღღ，依托“平台+产品+网络”优势ღ✿ღღ，扩大服务范围ღ✿ღღ，完善品种导入ღ✿ღღ，做好外流处方承接ღ✿ღღ。

　　创新业务持续深入推进ღ✿ღღ，在创新产品ღ✿ღღ、创新物流ღ✿ღღ、创新服务等方面持续发力ღ✿ღღ，推动多库联动ღ✿ღღ，整合内外资源ღ✿ღღ，提升创新业务整体效能ღ✿ღღ。继续做大代理业务ღ✿ღღ，重点关注专科特色药械ღ✿ღღ，丰富代理品种管线ღ✿ღღ；全力发展供应链三方业务ღ✿ღღ，金华库运营水平已逐步接近杭州库ღ✿ღღ，杭州库覆盖区域外的配送任务将转移至金华库ღ✿ღღ，杭州库启动冷库扩面ღ✿ღღ，全力发展冷链三方物流ღ✿ღღ，巩固“医药冷链”金字招牌ღ✿ღღ，争取更多产品授权ღ✿ღღ；“B2B+B2C”双管齐下ღ✿ღღ，继续升级“华东医药商务网”ღ✿ღღ，积极运营各主流电商平台自营旗舰店ღ✿ღღ，做大线上销售ღ✿ღღ；“许广和”系列新产品上线推广ღ✿ღღ，不断丰富公司大健康产品群ღ✿ღღ。

　　报告期内ღ✿ღღ，公司医药商业积极承担社会责任ღ✿ღღ，快速应对特殊情况ღ✿ღღ，建立整套储备应急调用方案ღ✿ღღ，聚集上下游医药供应链合作伙伴ღ✿ღღ，以治疗药物为中心ღ✿ღღ，践行“抢时间就是保生命”ღ✿ღღ，以社会效益树品牌ღ✿ღღ，以品牌创经济效益ღ✿ღღ，以创新推动企业双高发展ღ✿ღღ。

　　报告期内公司整体医美板块继续保持快速增长ღ✿ღღ，合计实现营业收入12.24亿元（剔除内部抵消因素）ღ✿ღღ，同比增长36.40%ღ✿ღღ。

　　全资子公司英国Sinclair积极克服全球经济增长放缓影响ღ✿ღღ，继续拓展全球医美市场ღ✿ღღ。Sinclair报告期内实现销售收入7,629万英镑（约6.69亿元人民币）ღ✿ღღ，同比增长26.07%ღ✿ღღ，实现EBITDA 1,260万英镑ღ✿ღღ，实现经营性盈利ღ✿ღღ。展望下半年ღ✿ღღ，预计随着全球市场的不断开拓ღ✿ღღ，Sinclair整体将继续保持增长趋势ღ✿ღღ，并有望取得更好的业绩表现ღ✿ღღ。

　　报告期内国内医美市场回暖ღ✿ღღ，公司国内医美全资子公司欣可丽美学以合规为前提ღ✿ღღ，以医学先行为理念ღ✿ღღ，以体验为核心ღ✿ღღ，持续拓展并领跑再生医美市场ღ✿ღღ，上半年累计实现收入5.16亿元ღ✿ღღ，同比增长90.66%ღ✿ღღ，盈利能力持续提升ღ✿ღღ。随着国内消费市场持续复苏向好ღ✿ღღ，公司国内医美业务下半年仍将保持良好增长趋势ღ✿ღღ。

　　报告期内ღ✿ღღ，公司积极践行培育和打造全球领先的创新型医美企业远景目标ღ✿ღღ，继续稳步推进国内国际双循环发展的战略ღ✿ღღ，聚焦全球医美高端市场ღ✿ღღ，强化品牌建设ღ✿ღღ，加快内部资源整合ღ✿ღღ，全球范围内已拥有“无创+微创”医美领域高端产品36款ღ✿ღღ，其中已上市24款ღ✿ღღ，产品组合覆盖面部和全身注射填充ღ✿ღღ、能量源类皮肤管理ღ✿ღღ、身体塑形等非手术类主流医美领域ღ✿ღღ，已形成综合化产品集群ღ✿ღღ，产品数量和覆盖领域均居行业前列ღ✿ღღ，行业国际影响力持续增强ღ✿ღღ。公司医美业务拥有近300人的专业化市场推广团队ღ✿ღღ，已搭建起全球化医美营销网络ღ✿ღღ，目前产品销售已覆盖全球80多个国家和地区ღ✿ღღ。

　　报告期内ღ✿ღღ，公司积极开展医美产品全球注册工作ღ✿ღღ，同步加快速度推进海外产品国内注册及上市进程尊龙凯时官方ღ✿ღღ。Sinclair积极开展在全球40余个国家的上市注册工作ღ✿ღღ，报告期内公司已有11款产品在19个国家取得上市许可ღ✿ღღ。公司针对身体不同部位布局多款全球创新医美产品ღ✿ღღ，Sinclair引进的比利时KiOmed Pharma SA（简称“KiOmed公司”）全球创新型壳聚糖医美产品皮肤动能素（KiOmed skinbooster）目前正在进行临床试验ღ✿ღღ，预计2023年Q4在海外递交注册ღ✿ღღ；此外ღ✿ღღ，KiOmed公司还有多款针对面部（KiOmed Moderate linesღ✿ღღ、KiOmed Volumizer）和唇部（KiOmed Lips）填充的全球创新产品正在研发进程中ღ✿ღღ；同时ღ✿ღღ，Sinclair积极推进已上市核心产品在全球重点市场的注册上市进程ღ✿ღღ，目前已经启动Ellansé^[@]ღ✿ღღ、MaiLi美国上市所需的相关临床工作ღ✿ღღ。

　　报告期内ღ✿ღღ，公司继续推进核心产品在中国的注册及落地工作ღ✿ღღ。公司聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma^[@]V型及X型已于2022年12月获得海南省药品监督管理局批复ღ✿ღღ，同意其作为临床急需进口医疗器械ღ✿ღღ，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用ღ✿ღღ。2023年2月ღ✿ღღ，Lanluma^[@]在乐城华韩海南完成国内首例治疗ღ✿ღღ。2023年4月Sinclair公司旗下聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂产品lanluma^[@]荣获2023摩纳哥世界美容抗衰老大会(AMWC)颁发的“最佳身体填充注射剂”奖ღ✿ღღ，彰显了国际医美行业对Lanluma^[@]产品与技术的权威认可ღ✿ღღ，也是对Sinclair在高端医美领域取得成果的高度肯定ღ✿ღღ。此外ღ✿ღღ，公司正积极推进Silhouetteღ✿ღღ、Ellansé^[@]系列产品在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许经营权申请ღ✿ღღ。公司其他重点医美产品的国内注册进展可参见本节下文“（三）研发情况”之“（8）医美产品注册及上市进度”部分内容ღ✿ღღ。

　　报告期内ღ✿ღღ，Sinclair成功参加了巴黎IMCAS大会（世界领先的皮肤科和整形外科大会）ღ✿ღღ，其产品管线和上市新产品受到广泛关注ღ✿ღღ，公司高端玻尿酸系列的MaiLi产品在大会主会场的现场演示直播观看医生人数超过2000人ღ✿ღღ。报告期内ღ✿ღღ，Sinclair通过其教育培训平台Sinclair学院致力于通过实践培训和行业领导者的见解提供高质量的教育ღ✿ღღ，持续强化品牌建设ღ✿ღღ，不断提升行业影响力和竞争力ღ✿ღღ。2023年3月Sinclair通过下属Sinclair学院举办为期半年的全球“专注卓越”培训路演ღ✿ღღ，“专注卓越”之旅将访问包括米兰ღ✿ღღ、巴塞罗那ღ✿ღღ、圣保罗ღ✿ღღ、迪拜等全球8大城市以及国内北京ღ✿ღღ、上海ღ✿ღღ、杭州ღ✿ღღ、深圳ღ✿ღღ、成都等多个城市ღ✿ღღ，路演包括最佳实践讲座ღ✿ღღ、现场演示ღ✿ღღ、全球医美行业专家见解及互动问答交流等环节尊龙凯时官方ღ✿ღღ。欣可丽美学作为公司中国市场医美业务运营中心ღ✿ღღ，持续深耕医美注射类高端市场ღ✿ღღ。截至2023年6月底ღ✿ღღ，欣可丽美学签约合作医院数量已超600家ღ✿ღღ，培训认证医生数量超过1100人ღ✿ღღ。欣可丽美学也通过官方学习平台一一“欣可丽教育视界”发挥全球专家的医学资源优势ღ✿ღღ，不断为中国医生用户提供更多更丰富尊龙凯时官方ღ✿ღღ、优质ღ✿ღღ、创新的医学课程内容尊龙凯时官方ღ✿ღღ，确保为求美者提供专业ღ✿ღღ、高效的服务ღ✿ღღ。

　　未来ღ✿ღღ，公司医美业务将秉持“全球化运营布局ღ✿ღღ，双循环经营发展”策略ღ✿ღღ，继续聚焦全球医美高端市场ღ✿ღღ，形成集研发ღ✿ღღ、生产制造ღ✿ღღ、市场营销于一体的国际化医美业务ღ✿ღღ。以核心子公司 Sinclair 为全球运营平台ღ✿ღღ，整合科技创新资源ღ✿ღღ，实现医美全球化经营布局ღ✿ღღ，持续将科技含金量高ღ✿ღღ、市场潜力大的“医美+生美”产品陆续引入中国ღ✿ღღ，借助公司在中国的注册ღ✿ღღ、营销实力ღ✿ღღ，助力国际优质医美产品的迅速落地和商业化ღ✿ღღ，稳步做大中国市场ღ✿ღღ，形成国内国际双循环联动发展的新格局ღ✿ღღ。

　　2023年1月ღ✿ღღ，公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司与科济药业控股有限公司的全资子公司恺兴生命签订了产品独家商业化合作协议ღ✿ღღ。华东医药（杭州）获得恺兴生命用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA（B细胞成熟抗原）CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）候选产品泽沃基奥仑赛注射液（zevorcabtagene autoleucelღ✿ღღ，研发代号ღ✿ღღ：CT053）的独家商业化权益ღ✿ღღ。作为一款极具潜力的产品ღ✿ღღ，泽沃基奥仑赛注射液将进一步丰富公司血液疾病领域产品线ღ✿ღღ，在市场推广方面将与公司该领域现有重点品种共享专家网络ღ✿ღღ、研究及临床资源ღ✿ღღ，互相促进ღ✿ღღ，共同发展ღ✿ღღ，形成有效协同ღ✿ღღ。本次交易完成后ღ✿ღღ，公司在血液肿瘤治疗领域将形成化疗药物ღ✿ღღ、ADC产品和CAR-T产品的多维度管线布局ღ✿ღღ。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网（）的《关于全资子公司签署产品独家商业化合作协议的公告》（公告编号ღ✿ღღ：2023-004）ღ✿ღღ。

　　2023年3月ღ✿ღღ，为进一步丰富公司产业投资生态圈ღ✿ღღ，依托基金管理人的行业管理经验及其他出资方的资源优势ღ✿ღღ，有机结合政府引导基金及各优质医药资本ღ✿ღღ，公司拟与杭州健恒企业管理有限公司ღ✿ღღ、杭州产业投资有限公司ღ✿ღღ、杭州泰鲲股权投资基金合伙企业（有限合伙）ღ✿ღღ、贝达药业股份有限公司及杭州西湖产业基金有限公司签署《杭州资本生物医药成果转化基金合伙协议》（以下简称“合伙协议”）ღ✿ღღ，共同投资设立国舜健恒创投ღ✿ღღ，认缴出资总额为人民币21,000万元ღ✿ღღ。公司将作为该合伙企业的有限合伙人（LP）认缴出资人民币4,000万元ღ✿ღღ，认缴出资比例为19.05%ღ✿ღღ。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网（）的《关于与专业投资机构共同投资的公告》（公告编号ღ✿ღღ：2023-008）ღ✿ღღ。

　　2023年4月ღ✿ღღ，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司与江苏南京农大动物药业有限公司（以下简称“南农动药”）ღ✿ღღ、自然人翟中树及南京九恒药业合伙企业（有限合伙）签订《关于江苏南京农大动物药业有限公司股权转让及增资协议书》ღ✿ღღ。中美华东将合计出资不超过26,533.33万元ღ✿ღღ，以股权受让和增资的方式ღ✿ღღ，获得南农动药70%股权ღ✿ღღ，成为其控股股东ღ✿ღღ。公司此次收购南农动药进一步完善了工业微生物的产业布局ღ✿ღღ，南农动药处于快速成长阶段ღ✿ღღ，近三年销售收入年均增速大于50%ღ✿ღღ，经过前期建设已具备高速发展的良好基础ღ✿ღღ。本次交易完成后ღ✿ღღ，南农动药将成为华东医药工业微生物动保业务的重要发展平台ღ✿ღღ，充分借助华东医药现有产业生态链优势资源和资金保障能力ღ✿ღღ，在研发ღ✿ღღ、生产ღ✿ღღ、市场ღ✿ღღ、销售等多个维度实现协同发展ღ✿ღღ。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网（）的《关于以股权转让及增资方式收购江苏南京农大动物药业有限公司70%股权的公告》（公告编号ღ✿ღღ：2023-024）ღ✿ღღ。

　　2023年8月ღ✿ღღ，公司全资子公司中美华东与美国上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.（以下简称“Arcutis”）签订了产品独家许可协议ღ✿ღღ。中美华东获得Arcutis全球创新的罗氟司特外用制剂（包括罗氟司特乳膏剂ZORYVE^[@]和罗氟司特泡沫剂ARQ-154）在大中华区（含中国大陆ღ✿ღღ，香港ღ✿ღღ、澳门和台湾地区）及东南亚（印度尼西亚ღ✿ღღ、新加坡ღ✿ღღ、菲律宾ღ✿ღღ、泰国ღ✿ღღ、缅甸ღ✿ღღ、文莱ღ✿ღღ、柬埔寨ღ✿ღღ、老挝ღ✿ღღ、马来西亚和越南）的独家许可ღ✿ღღ，包括开发ღ✿ღღ、注册ღ✿ღღ、生产及商业化权益ღ✿ღღ。中美华东将向Arcutis支付3,000万美元首付款ღ✿ღღ，最高不超过6,425万美元的开发ღ✿ღღ、注册及销售里程碑付款ღ✿ღღ，以及分级两位数的净销售额提成费ღ✿ღღ。此次引入ZORYVE^[@]乳膏及ARQ-154将进一步补充公司在自身免疫性及炎症性皮肤病领域的产品管线ღ✿ღღ，夯实公司在自身免疫领域核心竞争力ღ✿ღღ。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网（）的《关于全资子公司与Arcutis公司签署产品独家许可协议的公告》（公告编号ღ✿ღღ：2023-061）ღ✿ღღ。

　　ESG治理方面ღ✿ღღ，公司始终坚持可持续发展的理念ღ✿ღღ，公司设有专门的ESG委员会ღ✿ღღ，统筹公司ESG工作ღ✿ღღ，将ESG的核心理论与企业发展战略及日常的运营管理相融合ღ✿ღღ，以科学的社会责任观引导和创新企业各项工作ღ✿ღღ，坚持绿色生产ღ✿ღღ，响应“碳中和ღ✿ღღ、碳达峰”的双碳战略ღ✿ღღ，坚持依法合规诚信经营ღ✿ღღ，积极践行社会责任ღ✿ღღ。公司凭借优秀的ESG治理能力ღ✿ღღ，获得深交所国证ESG评级AA级ღ✿ღღ，WIND ESG评级A级ღ✿ღღ，并且获得证券时报第十六届中国上市公司价值“中国上市公司ESG百强”ღ✿ღღ，全景网优秀社会责任奖等荣誉ღ✿ღღ。

　　报告期内ღ✿ღღ，公司综合竞争实力ღ✿ღღ、高效运作能力ღ✿ღღ、治理水平及价值创造能力获得市场认可ღ✿ღღ，揽获多个荣誉奖项ღ✿ღღ。公司第十四年上榜《财富》中国500强ღ✿ღღ，位列358位ღ✿ღღ；入选米内网“2022年度中国医药工业百强”系列榜单ღ✿ღღ，蝉联2022年度中国化药百强企业TOP10ღ✿ღღ；上榜药智网“2023中国药品研发综合实力排行TOP100”“2023中国化药研发实力排行榜TOP100”“2023中国生物药研发实力排行榜TOP50”ღ✿ღღ；投资者关系管理方面ღ✿ღღ，荣获全景投资者关系金奖“杰出IR公司”ღ✿ღღ、“杰出IR团队”ღ✿ღღ、“最佳机构沟通奖”ღ✿ღღ、“最佳新媒体运营奖”等奖项ღ✿ღღ，斩获第十四届天马奖中国上市公司投资者关系“新媒体奖”等奖项ღ✿ღღ。

　　报告期内ღ✿ღღ，公司秉承“以科研为基础ღ✿ღღ、以患者为中心”的企业理念ღ✿ღღ，深耕肿瘤及慢病治疗领域ღ✿ღღ，持续加大研发投入ღ✿ღღ，不断丰富创新药研发管线布局ღ✿ღღ，强化创新研发生态圈和技术平台建设ღ✿ღღ，积极推进临床试验工作进度ღ✿ღღ，取得了多项重大阶段性成果ღ✿ღღ。截至本报告发布ღ✿ღღ，医药在研项目合计82个ღ✿ღღ，其中创新产品及生物类似药项目51个ღ✿ღღ。报告期内公司医药工业研发投入10.57亿元ღ✿ღღ；其中直接研发支出6.68亿元ღ✿ღღ，同比增长15.91%ღ✿ღღ。研发工作主要包括以下方面ღ✿ღღ：

　　1）继续践行自主研发+合作委托开发+产品授权引进（License-in）相结合的新药研发模式ღ✿ღღ，跟踪国际上最新的药物作用机制和靶点以及临床应用研究进展ღ✿ღღ，加快创新药布局和国内外创新药项目引进ღ✿ღღ，明确创新性ღ✿ღღ、差异化ღ✿ღღ、迭代化创新的立项标准ღ✿ღღ，加强自主创新研发能力ღ✿ღღ；

　　2）以“临床价值ღ✿ღღ、药物经济学价值ღ✿ღღ、商业价值”为出发点ღ✿ღღ，重点围绕内分泌ღ✿ღღ、自身免疫及肿瘤领域布局了多款创新产品ღ✿ღღ；

　　4）建立形成普通仿制药“原料药+制剂”产业链优势ღ✿ღღ，发展外用制剂技术改良创新ღ✿ღღ，强化市场竞争力ღ✿ღღ；

　　5）加强对在研品种的综合动态评估ღ✿ღღ，通过对在研项目优先级排序和研发资源的合理分配ღ✿ღღ，加强引进项目尤其临床项目的管理ღ✿ღღ，加速临床尤其是临床Ⅲ期项目开发速度和质量ღ✿ღღ，加快创新药上市进程ღ✿ღღ；

　　6）通过布局多肽差异化创新技术平台ღ✿ღღ、免疫疾病抗体技术平台ღ✿ღღ、微生物发酵细胞毒素技术平台及创新性连接子与偶联技术平台ღ✿ღღ，合作共赢ღ✿ღღ，构建华东医药ADC全球研发生态圈ღ✿ღღ。

　　公司创新药坚持差异化研发策略ღ✿ღღ，以全球患者未满足的临床需求为导向ღ✿ღღ，重点布局内分泌ღ✿ღღ、自身免疫及肿瘤三大领域网络红人扒皮ღ✿ღღ，致力于成为国内这三大产品领域的领跑企业ღ✿ღღ。目前创新产品管线项ღ✿ღღ，其中自主研发项目达到50%的比例ღ✿ღღ。随着产品管线的不断丰富ღ✿ღღ，公司在创新药领域已持续扩展至包括小分子药物ღ✿ღღ、多肽类药物ღ✿ღღ、抗体药物偶联物（ADC）ღ✿ღღ、双特异性或多特异性抗体药物等更多类型的药物研发ღ✿ღღ，以及针对内分泌ღ✿ღღ、自身免疫及肿瘤等疾病的创新疗法的探索ღ✿ღღ。

　　公司力争打造全球领先的肿瘤创新药物研发平台ღ✿ღღ，通过药物前期开发的新靶点发现ღ✿ღღ、筛选和验证ღ✿ღღ，建立了涵盖靶向小分子化药ღ✿ღღ、ADCღ✿ღღ、抗体ღ✿ღღ、PROTAC 等超过30项肿瘤创新药产品ღ✿ღღ。

　　公司从美国ImmunoGen引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液（ELAHERE^[@]ღ✿ღღ，mirvetuximab soravtansine-gynxღ✿ღღ，研发代码ღ✿ღღ：IMGN853ღ✿ღღ、HDM2002）中国Ⅲ期单臂临床试验已达到研究预设的主要终点ღ✿ღღ，于 2023 年 3 月递交pre-BLAღ✿ღღ，计划2023年第三季度在国内提交 BLA 申请ღ✿ღღ。该品种于2023年7月被CDE纳入优先审评ღ✿ღღ，同时依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”特许药械政策ღ✿ღღ，ELAHERE^[@]获批先行引入海南ღ✿ღღ，有望及时解决中国PROC患者（FRα阳性的铂耐药卵巢癌ღ✿ღღ、输卵管癌或原发性腹膜癌）的用药难题ღ✿ღღ。后续公司计划加入国际多中心PSOC（铂敏感卵巢癌）临床研究推进该产品的卵巢癌前线治疗ღ✿ღღ，支持将 ELAHERE^[@]作为卵巢癌的首选联合用药ღ✿ღღ。

　　公司1类新药迈华替尼片于5月被纳入突破性治疗品种（用于EGFR罕见突变的晚期非小细胞肺癌）ღ✿ღღ。另一项正在开展的用于EGFR敏感突变的晚期非鳞非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验ღ✿ღღ，已于2023年7月完成III期研究PFS事件数ღ✿ღღ，计划年内递交上市申请ღ✿ღღ。

　　公司首个自主研发ADC项目HDM2005已于2023年一季度完成PCC确认ღ✿ღღ，目前正持续推进IND开发ღ✿ღღ，并计划于 2024 年内申报临床ღ✿ღღ。

　　公司以 GLP-1 靶点为核心ღ✿ღღ，打造了全球领先的糖尿病创新药物研发平台ღ✿ღღ。目前ღ✿ღღ，公司已建立了涵盖口服ღ✿ღღ、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8个产品ღ✿ღღ。基于现有管线的优势ღ✿ღღ，公司将继续探索与GLP-1相关靶点的创新项目ღ✿ღღ，拓展减重ღ✿ღღ、降脂ღ✿ღღ、NASH等相关适应症ღ✿ღღ，持续开发具有更高生物利用度ღ✿ღღ、更具临床优势的创新药物ღ✿ღღ。

　　公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年5月首获中美双IND批准ღ✿ღღ，并于2023年6月初实现首次人体试验（FIH）首例受试者用药ღ✿ღღ。肥胖适应症的中国IND申请已于2023年6月递交ღ✿ღღ。截至目前ღ✿ღღ，全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂药物上市ღ✿ღღ，HDM1002将进一步丰富公司在内分泌治疗领域的产品管线ღ✿ღღ，加速公司融入全球创新医药产业的步伐ღ✿ღღ，进一步提升公司综合竞争力ღ✿ღღ。

　　公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005已进入IND研究阶段ღ✿ღღ，目前项目推进顺利ღ✿ღღ，预计2024年初递交IND申请ღ✿ღღ。

　　控股子公司道尔生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂DR10624于2023年7月在新西兰完成了治疗肥胖症的I期多次递增剂量给药（MAD）临床试验的首例受试者给药ღ✿ღღ。DR10624用于超重或肥胖人群的体重管理的中国IND申请已于2023年7月获批ღ✿ღღ，糖尿病适应症的中国IND申请已于2023年6月递交ღ✿ღღ，重度高甘油三酯血症适应症的中国IND已于2023年8月递交ღ✿ღღ。

　　利拉鲁肽注射液糖尿病适应症已于2023年3月获得NMPA批准上市ღ✿ღღ，肥胖或超重适应症已于2023年6月获得NMPA批准上市ღ✿ღღ。

　　乌司奴单抗生物类似药HDM3001（QX001S）的上市许可申请已于2023年8月获得NMPA受理ღ✿ღღ，用于治疗斑块状银屑病ღ✿ღღ。

　　公司从美国Kiniksa引进的全球创新产品ARCALYST^[@]ღ✿ღღ，在国内被CDE列入《临床急需境外新药名单（第一批）》ღ✿ღღ，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）ღ✿ღღ，公司预计于2023年在中国正式递交该适应症的BLA申请ღ✿ღღ。此外ღ✿ღღ，2023年6月底公司已完成复发性心包炎适应症的中国Pre-BLA递交ღ✿ღღ。

　　公司自主开发了多个全新靶点和生物学机制的免疫疾病早期项目ღ✿ღღ，均在顺利推进中ღ✿ღღ，今年下半年自免领域将有1款自主创新产品获得PCC确认ღ✿ღღ，并进入到IND开发阶段ღ✿ღღ。

　　HD-NP-102（肾小球滤过率动态监测系统和MB-102注射液）ღ✿ღღ：公司与美国MediBeacon, Inc.联合开发的肾小球滤过率动态监测系统和MB-102注射液ღ✿ღღ，通过静脉注射MB-102并无创监测其发出的荧光随时间的变化ღ✿ღღ，连续测量肾功能正常或受损患者的肾小球滤过率（GFR）ღ✿ღღ。2022年7月ღ✿ღღ，NMPA正式受理该系统的医疗器械注册申请ღ✿ღღ，目前处于审评阶段ღ✿ღღ。与该系统配合使用的MB-102注射液（Relmapirazin）为全球创新药ღ✿ღღ，已于2023年2月完成国际多中心III期临床试验全部受试者的入组ღ✿ღღ，2023年4月完成中国pre-NDA递交ღ✿ღღ。2023年6月完成美国PMA递交网络红人扒皮ღ✿ღღ，FDA已于7月正式受理该申请ღ✿ღღ。

　　公司已组建一支由各类高层次人才组成的全链条并具有国际视野的ღ✿ღღ、精干高效的核心研发团队ღ✿ღღ，现有研发人员超1500人ღ✿ღღ，建立了相对完善的研发管理体系ღ✿ღღ，涵盖从靶点研究ღ✿ღღ、早期药物发现ღ✿ღღ、临床前研究ღ✿ღღ、临床试验到新药注册上市的药物开发全过程ღ✿ღღ。

　　为推进公司创新与国际化两大战略ღ✿ღღ，跟进靶点前移的行业发展趋势ღ✿ღღ，早期研发团队对新颖和前沿的靶点开展了大量预研工作ღ✿ღღ，从靶点机制ღ✿ღღ、表型分析ღ✿ღღ、适应症选择等方面进行系统研究ღ✿ღღ，以高质量的内部数据支持早期开发策略选择ღ✿ღღ。2023年以来ღ✿ღღ，公司实行早期探索性项目机制ღ✿ღღ，通过试点前沿靶标ღ✿ღღ、构建热门领域平台等方式“小步快走ღ✿ღღ，加速创新”ღ✿ღღ，聚焦内分泌ღ✿ღღ、自身免疫及肿瘤三大领域ღ✿ღღ，半年已开展9项早期探索性项目研究ღ✿ღღ，并有望从中孵化出同类首创或同类最佳的创新药物ღ✿ღღ。

　　公司临床研发团队持续以高效率和高质量为工作导向ღ✿ღღ，在创新速度与创新深度方面不断探索ღ✿ღღ，突破差异化创新瓶颈ღ✿ღღ，努力实现临床研发多元化创新的跨越发展ღ✿ღღ。研发团队从临床研究ღ✿ღღ、运营ღ✿ღღ、注册ღ✿ღღ、药物警戒等多个维度主导和支持了临床项目ღ✿ღღ。2023年ღ✿ღღ，公司预计有不少于3个创新项目提交正式上市申请ღ✿ღღ。

　　公司已建成新靶点筛选与验证平台ღ✿ღღ、ADC研发平台ღ✿ღღ、CADD/AIDD平台及PROTAC 技术平台等药物研发平台ღ✿ღღ，旨在加速推进多个具有源头创新性 （first-in-classღ✿ღღ、best-in-class）或差异化/迭代化开发价值的产品管线ღ✿ღღ。在几大平台的支持下ღ✿ღღ，3年来累计获得PCC 分子6项ღ✿ღღ，临床申报 IND 获批 9项ღ✿ღღ。

　　其中人工智能辅助药物研发CADD/AIDD平台是公司目前重点布局的方向ღ✿ღღ，平台结合行业研究进展ღ✿ღღ，加强算力和算法系统构建ღ✿ღღ，对产生和积累数据进行智能化处理ღ✿ღღ。同时公司积累的丰富成药性质数据ღ✿ღღ，为不断优化ღ✿ღღ，迭代成药性质预测模型奠定基础ღ✿ღღ，极大提高多个项目在不同阶段的研发进展ღ✿ღღ。目前平台也在不断拓展在多肽药物ღ✿ღღ，ADC 药物ღ✿ღღ，蛋白类药物和核酸药物研发中的应用ღ✿ღღ。至今ღ✿ღღ，此平台已提出专利申请近30项ღ✿ღღ，获得化合物近2000个ღ✿ღღ。

　　创新药全球研发中心高度重视知识产权保护ღ✿ღღ，注重药品全生命周期的知识产权管理和专利策略的制定ღ✿ღღ，设置知识产权 BP 负责境内外专利的预警ღ✿ღღ、申报与维护工作ღ✿ღღ，以提高产品综合竞争力ღ✿ღღ。创新药全球研发中心成立以来ღ✿ღღ，总计提交发明专利申请 80 余项ღ✿ღღ，其中 21 项为正式及 PCT 专利ღ✿ღღ。专利内容覆盖新药结构ღ✿ღღ、制备工艺ღ✿ღღ、用途ღ✿ღღ、制剂配方等方面ღ✿ღღ。

　　2022年至今ღ✿ღღ，创新药团队已有9项创新研究成果发表期刊/会议论文ღ✿ღღ。2023年ღ✿ღღ，在肿瘤和代谢领域创新团队先后发表会议/期刊论文5篇ღ✿ღღ， 包括KRAS^[G12D]-PROTAC研究入选2023 WCLC 会议摘要并做口头报告ღ✿ღღ、口服GLP-1小分子激动剂HMD1002入选2023 EASD会议摘要并做口头报告ღ✿ღღ、靶向HPK1小分子抑制剂研究入选2023 CSCO大会摘要ღ✿ღღ、靶向BTK的PROTAC研究成果发表于RSC Medicinal Chemistry期刊ღ✿ღღ、迈华替尼一线治疗晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）临床研究结果发表在Cancer Communications期刊ღ✿ღღ。

　　截止目前ღ✿ღღ，公司创新药全球研发中心共计获批政府立项12（2023年新申请3个项目ღ✿ღღ，均在审核中）项ღ✿ღღ，资助认定金额达到2725万元ღ✿ღღ。2021 年获得浙江省“领军型创新团队”荣誉ღ✿ღღ，2021ღ✿ღღ、2022 连续两年获得浙江省“尖兵领雁”科技项目资助尊龙凯时官方ღ✿ღღ，同时 HDM1002等项目获得省ღ✿ღღ、市级科技项目奖励ღ✿ღღ，迈华替尼获得“杭州市生物医药产业高质量发展专项”资助ღ✿ღღ。围绕科技创新和国际化战略ღ✿ღღ，创新药全球研发中心持续推进各团队高质量ღ✿ღღ、高效率作风ღ✿ღღ，提高对高端人才的吸引ღ✿ღღ，成功引进（认定）杭州市“115”国（境）外智力多名专家ღ✿ღღ。

　　公司对现有在研的仿制药品种通过定期进行动态评估和梳理ღ✿ღღ，进一步明确了重点聚焦和优先推进的品种ღ✿ღღ。截至报告发布ღ✿ღღ，重点品种进展如下ღ✿ღღ：

　　公司近年来高度重视自身知识产权保护及成果转换应用工作ღ✿ღღ，专利申请量和授权量均稳步递增ღ✿ღღ。公司历年来在国内外的专利申请合计1204件ღ✿ღღ，其中授权发明专利426件ღ✿ღღ。全资子公司杭州中美华东制药有限公司为国家知识产权示范企业ღ✿ღღ，于2014年11月通过中知（北京）认证有限公司外审ღ✿ღღ，成为首批147家通过贯标认证企业之一ღ✿ღღ，并于2022年10月顺利通过企业知识产权管理体系监督再审审核ღ✿ღღ。

　　报告期内ღ✿ღღ，公司专利申请和维持工作顺利开展ღ✿ღღ，合计申请递交专利申请68件ღ✿ღღ，其中发明专利38件ღ✿ღღ，共获得授权专利52件ღ✿ღღ。

　　注ღ✿ღღ：上表中数据为公司合并报表范围内的医药工业ღ✿ღღ、工业微生物ღ✿ღღ、医美业务主要子公司的专利情况统计ღ✿ღღ。

　　公司高度重视创新研发ღ✿ღღ，持续保持高比例研发投入ღ✿ღღ，坚持“以科研为基础ღ✿ღღ，以患者为中心”的理念ღ✿ღღ，以具有“临床价值ღ✿ღღ、药物经济学价值ღ✿ღღ、商业价值”为出发点ღ✿ღღ，经过多年发展ღ✿ღღ，已构建覆盖从药物发现ღ✿ღღ、药学研究ღ✿ღღ、临床前研究ღ✿ღღ、临床研究至产业化的较为完整的药物研发自主创新体系ღ✿ღღ，成立了全球新药研发中心ღ✿ღღ。

　　公司创新研发聚焦内分泌ღ✿ღღ、自身免疫及肿瘤三大核心治疗领域ღ✿ღღ，通过产品合作开发及股权投资等方式ღ✿ღღ，与国内外先进制药企业开展深度战略合作ღ✿ღღ，引进ღ✿ღღ、融合ღ✿ღღ、创新ღ✿ღღ，打造了华东医药全球研发生态圈ღ✿ღღ。近年来ღ✿ღღ，公司持续加大在ADC领域差异化纵深布局ღ✿ღღ，先后投资了抗体研发生产公司荃信生物ღ✿ღღ、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物ღ✿ღღ，孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物ღ✿ღღ，控股了多抗平台型研发公司道尔生物ღ✿ღღ，并和ADC领域全球新兴的科技公司德国Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作ღ✿ღღ，与其先进的ATAC^[@]（抗体-鹅膏蕈碱偶联物）技术平台进行有机融合ღ✿ღღ。未来ღ✿ღღ，公司将继续积极加大创新平台建设和资源整合力度ღ✿ღღ，在现有华东医药ADC全球研发生态圈基础上进一步扩充新型技术平台合作ღ✿ღღ，打造国际一流的ADC自主研发平台ღ✿ღღ。

　　公司通过自主研发网络红人扒皮ღ✿ღღ、外部合作和产品授权引进等方式ღ✿ღღ，持续开发并形成了覆盖研发全周期的差异化创新产品管线ღ✿ღღ，截止本报告发布日ღ✿ღღ，公司已储备在研创新药及生物类似药项目51款ღ✿ღღ，覆盖内分泌ღ✿ღღ、自身免疫及肿瘤等领域ღ✿ღღ，有效保障了持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势ღ✿ღღ，为中长期发展提供新动能ღ✿ღღ。

　　公司积极推进国际化进程ღ✿ღღ，通过收购High Tech公司及Viora公司100%股权ღ✿ღღ，深化布局全球医美能量源医美器械市场ღ✿ღღ；与美国Aksoღ✿ღღ、Kiniksaღ✿ღღ、Provention Bio以及德国Heidelberg Pharma等公司开展产品或股权合作ღ✿ღღ，补充并丰富国内外创新药商业化开发权益ღ✿ღღ；加速产品国际注册ღ✿ღღ，在线化学原料药全部获得美国FDA或欧盟等权威市场认证ღ✿ღღ；注射用达托霉素ღ✿ღღ、阿卡波糖片ღ✿ღღ、注射用泮托拉唑钠等产品已获得美国FDA批准ღ✿ღღ，部分高端工业微生物原料产品已具有较强国际市场竞争力ღ✿ღღ。积极开发国际化物流采购供应商ღ✿ღღ，实现采购能力的国际化接轨ღ✿ღღ。助推CMO/CDMO业务国际化水平不断提升ღ✿ღღ，已融入全球创新药研发产业链ღ✿ღღ。

　　公司多年来深耕专科ღ✿ღღ、慢病及特殊用药领域ღ✿ღღ，在慢性肾病ღ✿ღღ、移植免疫ღ✿ღღ、内分泌ღ✿ღღ、消化系统等治疗领域构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础ღ✿ღღ，市场占有率持续保持国内同类产品前列ღ✿ღღ。在糖尿病临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局ღ✿ღღ，目前商业化及在研产品达到二十余款ღ✿ღღ；在器官移植领域也形成临床一线免疫抑制用药的全覆盖及多层次后续产品梯队ღ✿ღღ。在内分泌ღ✿ღღ、自身免疫及肿瘤三大核心治疗领域均已有全球首创新药（first-in-class）布局ღ✿ღღ，在肿瘤ADC药物领域已形成多个全球创新药物布局和研发生态圈搭建ღ✿ღღ，构筑差异化优势ღ✿ღღ。

　　近年来ღ✿ღღ，公司不断围绕自身免疫领域进行深入布局ღ✿ღღ，引进全球领先的创新技术与产品ღ✿ღღ，同时持续提升自身创新研发能力ღ✿ღღ。截至目前ღ✿ღღ，公司在自免疾病领域已拥有在研生物药和小分子创新产品10余款ღ✿ღღ。同时ღ✿ღღ，公司创新药研发中心自主开发了多个全新靶点和生物学机制的免疫疾病早期项目ღ✿ღღ，均在顺利推进中ღ✿ღღ。

　　在自免领域ღ✿ღღ，公司现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫ღ✿ღღ、系统性红斑狼疮ღ✿ღღ、银屑病ღ✿ღღ、特应性皮炎ღ✿ღღ、脂溢性皮炎ღ✿ღღ、复发性心包炎ღ✿ღღ、冷吡啉相关的周期性综合征等适应症ღ✿ღღ，覆盖皮肤ღ✿ღღ、风湿ღ✿ღღ、心血管ღ✿ღღ、呼吸ღ✿ღღ、移植等疾病种类ღ✿ღღ，是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较为全面的医药公司之一ღ✿ღღ。公司结合项目实践ღ✿ღღ，在自身免疫领域搭建了外用制剂研发研发平台ღ✿ღღ，稳步推进外用制剂ღ✿ღღ、复杂制剂等研发创新ღ✿ღღ，重点包括外用溶液剂ღ✿ღღ、软膏剂ღ✿ღღ、凝胶剂ღ✿ღღ、乳膏剂等项目的开发ღ✿ღღ、提高体外释放和透皮实验方法开发能力ღ✿ღღ、生物药生化检测能力ღ✿ღღ、原料药及中间体杂质谱分析及结构确证水平等ღ✿ღღ。目前公司控股子公司华东医药（西安）博华制药有限公司已建成三条外用制剂生产线ღ✿ღღ、国内领先的药学服务专业化团队及广泛的市场网络